株式会社エクサ（本社：神奈川県横浜市西区みなとみらい、代表取締役 社長執行役員：林 勇太、以下 エクサ）は、生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区丸の内、代表取締役社長：水谷 建、以下 生化学工業）の高萩工場において、設備保全管理の高度化に向けた構想策定を牽引しました。現場担当者へのヒアリングと関係部門との検討を通じて、保全業務の現状と目指す姿を整理し、システム化で対応する課題と業務改善で対応する課題を切り分け、取り組む範囲を明確にしました。

高萩工場は「設備起因による生産機会損失“0”」を目標とし、約1,500点の設備・機器情報と保全履歴の一元管理による保全判断の属人化解消と医薬品の安定供給を支える体制の強化を目指しています。現在、エクサは導入パートナーとして、生化学工業とともにIBM Maximoの導入プロジェクトを推進しています。
設備起因の生産機会損失“0”に向け、分散した保全情報の一元管理を検討
生化学工業の高萩工場では、約1,500点の設備・機器を管理し、工事計画書や報告書を伴う修理案件だけでも年間約700件にのぼります。工務課は日常点検や定期点検などに取り組み、設備故障による影響を年々減らしてきました。万が一、設備トラブルで生産が止まれば、医薬品の安定供給に影響するおそれがあります。

一方、設備情報や保全記録は複数のシステム・帳票に分かれており、履歴を設備単位で追いにくいことが課題でした。点検や部品交換の周期は基準に基づいて管理していたものの、見直しの判断には担当者の経験や知識に頼る部分もありました。そこで、生化学工業は保全情報を一元管理し、記録を判断に生かす仕組みの検討を始めました。
現場の業務と複数部門の意見を踏まえ、システム化と業務改善の範囲を具体化
生化学工業は、設備保全管理システムの選定に先立ち、エクサに構想策定を依頼しました。評価されたのは、保全システムに関するエクサの知見と支援実績に加え、十分な人員を配置して約半年かけて支援する具体的な計画や、現場に入り込む姿勢です。また、特定の製品を前提とせず、中立的な立場で検討を進める方針も依頼の決め手となりました。

エクサは現場担当者へのヒアリングを基に、保全業務の現状（As-Is）を可視化し、課題が生じる工程と目指す業務の姿（To-Be）を整理しました。品質保証・製造・工務など関係部門の意見を整理し、管理に必要な要件と、現場での運用に伴う負担の両面から検討を進めました。

そのうえで、システム化で対応する課題と、業務の見直しで対応する課題を切り分けました。また、GMP（医薬品等の製造管理および品質管理の基準）に基づく管理が必要な業務とそれ以外の業務を整理し、今回のシステム化に含める範囲と次の検討に回す範囲、必要な機能を具体化しています。

検討の過程では、現場担当者も参加する報告会を重ね、取り組む範囲や進め方について関係者と確認しました。こうした検討内容を基に、複数の製品・ベンダーを比較するためのRFP（提案依頼書）作成まで支援しました。



構想策定で整理した要件を基に、設備保全管理システムの導入を推進
生化学工業は、構想策定で整理した要件を基に、機能、画面の視認性、コスト、導入後のサポート体制などの観点から、複数の製品・ベンダーを採点表で比較しました。GMP要件への適合とデータの完全性・信頼性を特に重視し、監査証跡や記録・文書の管理への対応、標準機能の活用を評価して、IBM Maximoを採用しました。

また、構想策定で築いた信頼関係に加え、具体的な導入体制・スケジュールや、課題に能動的に取り組む姿勢が評価され、エクサが導入パートナーに選定されました。現在は、生化学工業のシステムチームが構想策定で整理した業務フローや要件を引き継ぎ、エクサとともに導入プロジェクトを推進しています。

生化学工業は、設備・部品情報と保全履歴の一元管理を進め、その先のデータ活用や予知保全も見据えています。エクサは構想策定で明確にした業務要件を踏まえ、医薬品の安定供給を支える設備保全管理の高度化に向けて、生化学工業とともに導入プロジェクトを引き続き推進してまいります。
関連ページ
構想策定における具体的な支援内容や、製品・導入パートナーの選定経緯について、以下の事例ページで詳しく紹介しています。
事例ページ：https://www.exa-corp.co.jp/cases/maximo_skk.html

▼エクサのEAMトータル支援サービス（構想策定からシステム導入、運用・保守まで）：https://www.exa-corp.co.jp/solutions/total-eam/

会社概要
株式会社エクサ
株式会社エクサは、JFEスチールを母体とし、キンドリルジャパンを親会社に持つITサービス会社です。技術力とお客様への共感を大切にし、上流のコンサルティングから開発・構築、運用・保守まで、各種ITサービスを総合的に提供しています。
ホームページ：https://www.exa-corp.co.jp/

生化学工業株式会社
生化学工業株式会社は、複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売を行う企業です。高萩工場では、主力製品である関節機能改善剤をはじめとする医薬品・医療機器の製剤化を担っています。
ホームページ：https://www.seikagaku.co.jp/


【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社エクサ
メール：sol-promo@exa-corp.co.jp

※IBMおよびIBM Maximoは、International Business Machines Corporationの商標または登録商標です。その他、記載されている会社名、製品名およびサービス名は、各社の商標または登録商標です。
※本記事の記載内容は掲載当時のものです。